岗位职责：

1.负责公司医疗器械产品注册申报工作；

2.负责新项目注册申报、在注册申报、补充申报的资料收集、整理及上报工作；

3.负责医疗器械注册证、生产许可证的资料申报、取证等管理工作；

4.负责YY/T13485体系申报材料及认证、复审管理工作

任职要求：

1、医疗器械、药学、生物学等相关专业；

2、有医疗器械、生化试剂研发注册经验者优先，优秀应届毕业生亦可；

3、熟悉医疗器械注册研发等法律法规，熟悉医疗器械申报资料标准编制及注册流程；

4、能熟练使用办公软件，英语四级以上水平；

5、有耐心，工作细致认真、谨慎、条理性强。